印度公司已占美国FDA2009年批准的简化的新药申请的32％

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: 美国FDA 新药 印度 制药公司 大比例
• 年，卷（期）: 2010,（3）
• 页码范围: 42-43
• 页数: 2页
• 分类号: TQ461

摘要

在过去的3年期间，以研究为基础的印度制药公司及其附属公司越来越多地占据美国FDA的批准的简化的新药申请的很大比例。根据美国FDA的数据，在2009年，有多达419个简化的新药申请获得批准，其中印度的公司收到了13Z个批准。印度的公司占简化的新药申请批准总数的31．5％。而美国FDA在2008年和2007年期间分别批准了483个简化的新药申请和492个简化的新药申请。在过去的3年期间，总共批准了1394个简化的新药申请，其中印度公司有408个简化的新药申请获得批准。