有多少生物仿制药准备好迎接FDA审批

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: FDA 生物 审批 制药 法律依据 奥巴马 仿制品 保护期
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 页码范围: 41-42
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.5

摘要

近日奥巴马总统已经正式签署了医改议案，这意味着该政策首次为FDA对生物仿制品的审批提供了法律依据。该政策规定生物原研产品仅拥有12年的保护期。