氯氮平口腔崩解片的人体药动学和生物等效性

• 作者: 吴春艳 张义华 张桂森
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氯氮平 高效液相色谱-质谱 药动学 生物利用度
• 年，卷（期）: 2010,（19）
• 页码范围: 1644-1648
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文

摘要

目的:建立人血浆中的氯氖平的高效液相色谱-质谱测定方法,用于研究氯氮平口腔崩解片的人体药动学和生物等效性.方法:24名男性健康志愿者随机交叉给药,分别单剂量口服国产的氟氮平口腔崩解片(受试制剂)及氯氮平片(参比制剂),采用高效液相色谱-质普法,电喷雾电离源选择性正离子检测受试者血浆中氯氮平的浓度.用BAPP 2.2软件计算药动学参数及相对生物利用度.结果:计算两者主要药动学参数:Gmax分别为(56.8±19.7)μg·L-1和(51.9±10.6)μ·L-1,tmax为(1.9±0.9)h和(1.5±0.5)h,AUC0-24分别为(713±261)h·μg·L-1和(616±132)h·μg·L-1.结论:受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(96.5±36.2)%,两制剂在人体内具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴春艳	江苏恩华药业股份有限公司技术中心	3	13	1.0	3.0
2	张桂森	江苏恩华药业股份有限公司技术中心	10	30	3.0	5.0
3	张义华	江苏恩华药业股份有限公司技术中心	1	0	0.0	0.0