临床研究伦理审查工作中的跟踪审查

• 作者: 汪秀琴
• 来源期刊: 药品评价
• 学科: 医学
• 关键词: 临床研究 伦理委员会 跟踪审查
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 新视野
• 页码范围: 13-16
• 分类号: R-1
• 字数: 3256字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2809.2011.04.003

摘要

目的:阐述各类跟踪审查的操作程序和审查要点.方法:介绍伦理审查中各类跟踪审查<复审、修正案审查、年度/定期跟踪审查、严重不良事件审查、违背方案审查、提前终止研究审查、结题审查)的定义、需要递交的文件、操作程序与审查要点.结果和结论:伦理委员会对临床研究的审查不只是局限于在研究开始前的审查,还包括研究开始以后的跟踪审查.只有重视对临床研究全过程的伦理审查,才能把对受试者的保护落到实处.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汪秀琴		16	232	8.0	15.0