司帕沙星片在健康人体的药动学和生物等效性研究

• 作者: 孙喜东 宋冬梅 曹相林 王冬梅 高静
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 司帕沙星 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2011,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 182-185
• 分类号: R969.1
• 字数: 4483字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2011.03.007

摘要

目的 建立HPLC内标法测定血浆中司帕沙星含童,并研究司帕沙星片的相对生物利用度及生物等效性.方法 20名健康志愿者分2组,随机、交叉口服试验制剂与参比制剂的司帕沙星片0.4g,测定其血药浓度,计算药物动力学参数及生物等效性评价.结果 试验制剂与参比制剂血浆中司帕沙星的tmax为(4.68±0.44)和(4.55±0.51)h;Camx为(1 560.4±243.9)和(1 584.1±273.9)ng·mL-1;t1/2为(20.92±4.85)和(19.81±3.75)h;用梯形法计算AUC0-t为(43 325±12 174)和(44 139±11 815)ng·h·ml-1;AUC0-∞为(45 452±12 884)和(45 999±12 629)ng·h·mL-1.以AUC0-t计算,试验制剂的平均相对生物利用度为(97.9±5.8)%.结论 该法操作简便,快速灵敏,可用于测定血浆中的司帕沙星浓度;司帕沙星的两制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙喜东		3	3	1.0	1.0
2	宋冬梅		16	65	5.0	7.0
3	高静		2	1	1.0	1.0
4	曹相林		5	9	2.0	3.0
5	王冬梅		1	0	0.0	0.0