2种匹伐他汀钙片在人体内的生物等效性

• 作者: 周华 周莉萍 彭可垄 李冬艳 郑恒 钱振宇 陈小梅
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 匹伐他汀 生物等效性 液相色谱-质谱联用
• 年，卷（期）: 2011,（13）
• 所属期刊栏目: 论文研究
• 页码范围: 1087-1090
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文

摘要

目的:评价2种匹伐他汀钙片在人体内的生物等效性.方法:20例男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂,利用LC-MS/MS法测定匹伐他汀体内血药浓度.结果:试验制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:AUG0-t分别为(180.2±37.6)μg·h·L-1和(182.6±36.1)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(190.0±38.1)μg·h·L-1和(189.6±37.4)μg·h·L-１;Gmax分别为(54.3±18.2)μg·L-1和(65.1±22.4)μg·L-;tmax分别为(0.80±0.25)h和(0.78±0.26)h;t1/2分别为(13.4±4.5)h和(12.0±2.8)h;经方差分析和双单侧t检验显示,主要药动学参数无显著差异,以AUC0-t计算匹伐他汀钙片的相对生物利用度为(100.3±19.9)%.结论:试验制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑恒	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	65	360	9.0	16.0
2	周莉萍	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学院	23	150	8.0	11.0
3	周华	华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科	41	204	6.0	12.0
4	陈小梅	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	3	7	2.0	2.0
5	钱振宇	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学院	5	27	4.0	5.0
6	彭可垄	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学院	6	32	2.0	5.0