药品临床试验管理规范的实施与试验用药物的管理

• 作者: 张舒锦 王美蕴 高天
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: GCP 实施 试验用药物 管理
• 年，卷（期）: 2011,（14）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 1215-1216
• 分类号: R954
• 语种: 中文

摘要

目的:通过对药品临床试验管理规范(GCP)中心药房试验用药物的规范化管理,建立GCP中心药房的药物管理模式,从而保证临床试验结果的科学性,可靠性,真实性.方法:针对GCP实施中存在的质量问题,对GCP中心药房成立前后的药物管理进行分析比较,以确定试验用药物的管理在GCP实施中所起的作用.结果:GCP中心药房的系列管理大大促进了中心临床试验质量水平的提高.结论:按GCP要求对试验用药物进行规范化管理,为GCP的实施提供了有力的保障.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高天		60	349	9.0	15.0
2	张舒锦		4	14	2.0	3.0