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摘要:
目的 建立可行的蒿甲醚注射液的无菌检查方法,保证无菌检查方法的准确和可靠性.方法 采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查.结果 采用1%的聚山梨酯80溶解后再用薄膜过滤加缓冲液冲洗方法可有效去除样品的抑菌作用.结论 薄膜过滤加缓冲液冲洗能去除抑菌作用,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性.
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文献信息
篇名 蒿甲醚注射液的无菌检查方法学验证试验
来源期刊 中国医药指南 学科 医学
关键词 蒿甲醚注射液 无菌检查方法 方法验证
年,卷(期) 2011,(21) 所属期刊栏目 实验研究
研究方向 页码范围 254-255
页数 分类号 R917
字数 2081字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1671-8194.2011.21.170
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 张映娜 5 15 3.0 3.0
2 雷柳冰 6 11 2.0 3.0
3 林秋凤 5 9 2.0 3.0
4 李华 1 2 1.0 1.0
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蒿甲醚注射液
无菌检查方法
方法验证
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旬刊
1671-8194
11-4856/R
大16开
北京朝阳区东三环中路55号富力城双子座B座902室
82-226
2003
chi
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