GLP实验室质量保证人员工作实践的体会与思考

• 作者: 宗英 张晓芳 袁伯俊
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 质量保证人员 专题研究 定期检查 药品非临床研究质量管理规范
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 新药研发论坛
• 页码范围: 114-118
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

GLP实验室的质量保证(QA)人员对非临床研究工作质量进行监督检查,确保GLP实验室的设施、仪器设备、人员、方法、操作、记录和对照品符合GLP要求,进而起到提高质量、确保安全和讲究效率的作用.文中总结归纳了我国GLP环境下QA人员该如何认清形势,转变观念,明确职责,提升自我,严格检查,保证质量,坚持原则,灵活把握,开展对专题研究和整体设施的核查,保证药物安全性评价的质量,以共同提高QA的核查水平,确保人民用药安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	袁伯俊		89	384	10.0	17.0
2	张晓芳		22	18	3.0	3.0
3	宗英		25	29	3.0	4.0