盐酸多奈哌齐口腔崩解片人体生物等效性研究

• 作者: 丁莉坤 冯智军 周伦 宋薇 文爱东 李雪晴 杨林 杨静
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 多奈哌齐 药动学 生物等效性 高效液相色谱-串联质谱法
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 334-337
• 分类号: R969.1
• 字数: 3602字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-049X.2012.03.017

摘要

目的:研究盐酸多奈哌齐口腔崩解片与盐酸多奈哌齐片人体的生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服盐酸多奈哌齐口腔崩解片(受试制剂)与盐酸多奈哌齐片(参比制剂)5 mg,用液质联用法测定人血浆中多奈哌齐的浓度,用DAS 2.1软件计算药动学参数,并评价两制剂的生物等效性.结果:口服受试制剂和参比制剂药动学参数分别为Cmax(8.56±2.10)和(8.08±1.78) ng·ml-1,tmax(2.65±0.74)和(3.05±0.83)h,t1/2 (70.31±19.54)和(71.15±18.47)h,AUC0～216(373.76±94.15)和(353.04±81.42) ng·h·m1-1,AUC0～∞(420.30±110.99)和(399.80±108.56) ng·h·ml-1.受试制剂AUG～216的90％置信区间在参比制剂的等效范围内.结论:两种盐酸多奈哌齐制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨林	第四军医大学西京医院药剂科	81	383	11.0	17.0
2	杨静	第四军医大学西京医院药剂科	68	177	7.0	10.0
3	文爱东	第四军医大学西京医院药剂科	319	1812	19.0	28.0
4	丁莉坤	第四军医大学西京医院药剂科	29	33	3.0	4.0
5	宋薇	第四军医大学西京医院药剂科	28	47	4.0	5.0
6	李雪晴	第四军医大学西京医院药剂科	29	68	4.0	6.0
7	冯智军	第四军医大学西京医院药剂科	18	22	3.0	4.0
8	周伦	第四军医大学西京医院药剂科	31	67	5.0	7.0