FDA发布肝素质量指导原则草案

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: 美国FDA 质量管理 肝素 外科手术 生物科技 医疗器械 预防药物 输血治疗
• 年，卷（期）: 2012,（4）
• 页码范围: 35-36
• 页数: 2页
• 分类号: TQ464

摘要

美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南——《肝素原料（粗品）质量管理规定》。肝素是一种在心脏外科手术、心脏搭桥手术、肾脏透析和输血治疗等过程中使用的重要的血凝预防药物。印度使用肝素的生产企业主要有百康（Biocon）、帕纳西亚（Panacea）生物科技、血液研究所等疫苗和生物制药企业。