盐酸甲氯芬酯胶囊在健康受试者体内血药浓度测定及生物等效性研究

• 作者: 于翠霞 娄晟 张倩 张晶晶 朱余兵 朱君荣 荆莉
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 对氯苯氧乙酸 生物等效性 HPLC
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 800-803
• 分类号: R969.1
• 字数: 3947字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-049X.2012.06.018

摘要

目的:建立对氯苯氧乙酸血药浓度的HPLC测定法,用于人体生物等效性研究.方法:采用随机双交叉实验设计,20名男性健康受试者分别单次口服受试制剂和参比制剂 200 mg,用HPLC法测定对氯苯氧乙酸的血药浓度.结果:受试制剂和参比制剂的AUC0-τ分别为(33.28±8.16) 和(33.08±7.87)μg·h·ml-1;AUC0-∞分别为(34.92±7.80)和(34.08±7.85)μg·h·ml-1;Cmax分别为(12.62±2.79)和(12.55±2.83)μg·ml-1;tmax分别为(2.11±0.37)和(2.07±0.32)h;t1/2分别为(6.01±2.86)和(6.12±2.74)h.受试制剂的相对生物利用度为(101.2±12.7)%.经统计学检验,两制剂的AUC0~∞、Cmax、tmax、t1/2差异无统计学意义(P>0.05).结论:受试制剂和参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张倩	南京医科大学附属南京医院药学部	75	337	7.0	14.0
2	于翠霞	南京医科大学附属南京医院药学部	17	45	4.0	4.0
3	朱余兵	南京医科大学附属南京医院药学部	43	246	8.0	13.0
4	娄晟	南京医科大学附属南京医院药学部	16	66	5.0	7.0
5	朱君荣	南京医科大学附属南京医院药学部	21	195	8.0	13.0
6	张晶晶	南京医科大学附属南京医院药学部	10	27	3.0	4.0
7	荆莉	南京医科大学附属南京医院药学部	7	10	2.0	3.0