直接接触注射剂的包装材料和容器的选择原则与评价要点

• 作者: 蒋煜 霍秀敏 马玉楠
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 注射剂 包装材料和容器 无菌 相容性
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 797-800
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 5191字
• 语种: 中文

摘要

本文针对国内药品研发及生产企业在包装材料和容器选择方面存在的问题,以研究申报量较多的且风险级别较高的注射剂为例,从法规对药品包装材料的管理要求、注射剂的无菌保证水平与包装材料选择的关系,以及包装材料与制剂的相容性研究等方面,阐述其选择原则和评价要点,同时还详细介绍了包材相容性研究的主要内容及结果评估.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马玉楠		22	63	5.0	7.0
2	霍秀敏		20	223	8.0	14.0
3	蒋煜		25	113	6.0	10.0