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痘苗病毒滴度测定用国家标准品的制备
痘苗病毒滴度测定用国家标准品的制备
作者:
万延民
俞永新
刘强
周艳
孟淑芳
徐静
朱蓉
温智恒
王佑春
王文波
赵晨燕
黄维金
齐影
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
痘苗病毒
蚀斑滴定
标准品
摘要:
目的 制备病毒载体疫苗滴度测定用国家标准品.方法 以鸡胚成纤维细胞制备痘苗病毒,经密度梯度超速离心纯化后,加入天花疫苗保护剂,分装冻存,分发至我国4个不同实验室,按照统一的结晶紫染色蚀斑法实验方案进行协作标定,每次实验稀释后取2个稀释度,每个稀释度设5个平行孔,计算各实验室检测结果的几何均数,对标准品中痘苗病毒滴度进行赋值.检测病毒标准品于不同温度下保存不同时间的稳定性,并对病毒标准品的各项质量指标进行检定.结果 4个实验室共测定44次,4个实验室间的检测结果差异无统计学意义(P>0.05),各实验室检测结果的几何平均数为3.05×106 PFU/ml,95%CI为2.00×106~4.65×106 PFU/ml,标准差为0.09,总变异系数1.41%.制备的痘苗病毒标准品于4℃可稳定放置10 d,37℃放置稳定性较差.制备的痘苗病毒标准品装量检查合格(1 ml/支);pH值为6.9;无菌试验合格;分装重量精密性为0.95%.结论 制备的痘苗病毒标准品可作为痘病毒载体疫苗滴度测定用标准品.
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文献信息
篇名
痘苗病毒滴度测定用国家标准品的制备
来源期刊
中国生物制品学杂志
学科
医学
关键词
痘苗病毒
蚀斑滴定
标准品
年,卷(期)
2012,(9)
所属期刊栏目
疫苗研究
研究方向
页码范围
1099-1101,1105
页数
分类号
R373.1+2|R392-33
字数
语种
中文
DOI
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研究来源
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中国生物制品学杂志
主办单位:
中华预防医学会
长春生物制品研究所有限责任公司
出版周期:
月刊
ISSN:
1004-5503
CN:
22-1197/Q
开本:
大16开
出版地:
长春市西安大路3456号
邮发代号:
12-128
创刊时间:
1988
语种:
chi
出版文献量(篇)
5980
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总被引数(次)
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