我国药物临床试验问题很多

• 作者: 陈晓曼
• 来源期刊: 中国卫生
• 年，卷（期）: 2012,（7）
• 所属期刊栏目: 决策参考
• 页码范围: 78
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

近日新药投资风险评估与管理专家、中国医药质量管理协会理事蔡绪柳表示,我国临床试验数据或病例虚假成分多,临床试验质量亟待加强. 蔡绪柳指出,我国临床试验机构的专业化专职化研究团队建设滞后;设施设备建设投入不足,技术支撑不到位,不能满足临床试验需要;质量管理体系不健全,质量控制与质量保证措施落实不到位;伦理委员会的伦理审查能力不足.特别是在I期临床试验方面,对创新药物参与临床试验设计的能力和临床试验过程中的风险把控能力弱.