奥拉西坦颗粒在健康人体中的药动学和生物等效性

• 作者: 任秀华 刘东 刘宇 张冬林 陈倩
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 奥拉西坦 药动学 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 14-17
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文

摘要

目的:研究奥拉西坦颗粒的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服奥拉西坦颗粒(受试试剂)和奥拉西坦胶囊(参比试剂),剂量均为1600 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中奥拉西坦的浓度,用DAS2.1药动学程序计算药动学参数和生物利用度,并进行生物等效性评价.结果:单剂量口服奥拉西坦受试和参比制剂后,血浆奥拉西坦的Cmax分别为(32.9±13.9)mg·L-1和(31.9±6.4)mg·L-1,tmax分别为(1.01±0.34)h和(1.1±0.4)h,t1/2分别为(4.2±2.3)h和(4.0±2.2)h,AUC0→24分别为(147.7±63.6)μg·h·mL-1和(148.2±41.1)μg·h·mL-1,AUC0→∞分别为(153.7±64.6)μg·h·mL-1和(153.1±42.7)μg·h·mL-1.AUC0-24、AUC0→∞和Cmax的90％可信区间分别为84.9％～107.2％,85.6％～108.1％和89.7％～107.0％.受试制剂的相对生物利用度F0-24和F0-∞分别为(99.9±29.6)％和(100.7±28.8)％.结论:奥拉西坦受试制剂和参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘宇	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	51	201	8.0	11.0
2	任秀华	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	56	204	7.0	10.0
3	陈倩	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	46	212	8.0	13.0
4	张冬林	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	44	178	7.0	10.0
5	刘东	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	267	989	13.0	19.0