中成药上市后评价管理体制研究探讨

• 作者: 唐旭东 李博 李睿 訾明杰 陆芳 高蕊
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中成药 上市后评价 IV期临床试验 循证药学 管理体制
• 年，卷（期）: 2012,（23）
• 所属期刊栏目: 新药研发论坛
• 页码范围: 2723-2726
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

本文探讨中成药上市后再评价的法律法规及管理体制和规范.借鉴美国FDA的管理体制,分析当前国内SFDA的法律法规,针对中成药的上市后再评价临床试验的开展和管理,提出问题并思考解决方案.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	唐旭东		232	1496	19.0	28.0
2	高蕊		90	522	13.0	20.0
3	李博		67	181	6.0	13.0
4	訾明杰		45	663	14.0	25.0
5	陆芳		50	186	7.0	11.0
6	李睿		41	131	7.0	10.0