重组抗CD52单克隆抗体治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤的Ⅰ期临床研究

• 作者: 傅志英 刘卫平 宋玉琴 平凌燕 应志涛 张晨 朱军 林宁晶 涂梅峰 王小沛 谢彦 邓丽娟 郑文
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: CD52单抗 慢性淋巴细胞性白血病 外周T细胞淋巴瘤 治疗 不良反应
• 年，卷（期）: 2012,（17）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 2041-2046
• 页数: 6页
• 分类号: R979.1|R969.4
• 语种: 中文

摘要

目的:复发、难治慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCLs)对化疗疗效不佳,预后差.本Ⅰ期临床研究采用重组抗CD52人源化单克隆抗体(CD52单抗)单药治疗复发、难治慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCLs)的Ⅰ期临床研究,评价其安全性和疗效.方法:2007年11月-2010年6月按WHO标准入组30例患者(CLL 6例,PTCLs 24例).CD52单抗置于100 mL生理盐水中稀释,静脉点滴,分为3个剂量组:3 mg单次组10例,10 mg单次组12例,30 mg多剂量组8例.多剂量组用法为:d1静脉点滴3 mg；如能耐受,d3将剂量提高至10 mg；若仍可耐受,剂量提高到目标剂量30 mg,每周3次,最多7周.结果:30例患者中,男性17例,女性13例,中位年龄47岁(21～69岁),全部为难治、复发CLL患者.其中,26例患者共发生59次不良反应,发生率为86.7％,常见不良反应为骨髓抑制.Ⅲ ～ Ⅳ级白细胞减少发生率为10.2％ (6/59),其中,3 mg单次组1次,10 mg单次组2次,30 mg多剂量组3次；Ⅲ ～Ⅳ级血小板减少发生率为0.0％；Ⅲ～ Ⅳ级肝功能损害1次；多剂量组5例患者发生Ⅲ～Ⅳ级感染(7例次),发生率为11.9％(7/59),包括巨细胞病毒(CMV)感染4次,细菌感染3次,抗感染治疗有效.CD52单抗治疗总有效率(RR)为46.7％(14/30),完全缓解率(CR)为6.7％ (2/30),部分缓解率(PR)为40.0％(12/30).结论:患者基本能耐受CD52单抗用药,单次用药较多次用药耐受性好.CD52治疗复发、难治CLL及PTCLs有一定疗效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林宁晶	北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所	18	28	3.0	4.0
2	刘卫平	北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所	27	85	4.0	9.0
3	朱军	北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所	67	279	8.0	14.0
4	平凌燕	北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所	14	8	2.0	2.0
5	宋玉琴	北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所	31	22	3.0	3.0
6	郑文	北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所	24	82	5.0	9.0
7	张晨	北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所	34	56	4.0	7.0
8	傅志英	北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所	5	0	0.0	0.0
9	涂梅峰	北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所	12	13	1.0	3.0
10	谢彦	北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所	15	56	4.0	7.0
11	王小沛	北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所	17	27	3.0	4.0
12	应志涛	北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所	11	15	2.0	3.0
13	邓丽娟	北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所	7	1	1.0	1.0