国产阿奇霉素原料及其制剂有关物质现状考察

• 作者: 余立 周立春 寇晋萍 王俊秋 王国兰
• 来源期刊: 中国医药指南
• 学科: 医学
• 关键词: 阿奇霉素 阿奇霉素制剂 高效液相色谱法 有关物质
• 年，卷（期）: 2012,（32）
• 页码范围: 78-79
• 分类号: R914
• 字数: 3155字
• 语种: 中文

摘要

目的了解掌握国产阿奇霉素原料及其制剂中有关物质含量水平.方法采用本实验室起草建立的《中国药典》2010年版药典阿奇霉素原料及其制剂的有关物质检查方法(HPLC法)对国产阿奇霉素原料6批、阿奇霉素胶囊8批、阿奇霉素分散片9批、阿奇霉素片、阿奇霉素干混悬剂和阿奇霉素颗粒各10批样品进行杂质含量考察.结果用分离能力较强、检测灵敏度较高的HPLC法测定国内产品结果有约50%的样品不符合《中国药典》2010年版药典的规定,与原TLC法考察接近100%合格率的结果差异较大;国内各企业产品之间质量水平也存在较大差异.结论部分企业产品质量有待提高.分离效能强、灵敏度高的杂质监测方法是保障产品质量的有效手段.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周立春		46	109	6.0	8.0
2	王俊秋		51	121	7.0	9.0
3	余立		78	195	7.0	9.0
4	寇晋萍		13	41	4.0	5.0
5	王国兰		22	84	5.0	8.0