关于借鉴ISO/TS 19218-1建立我国医疗器械故障术语库的思考

• 作者: 李穗 王刚 董放 钟玲
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: ISO/TS 19218-1 医疗器械故障 术语库 风险管理
• 年，卷（期）: 2013,（11）
• 所属期刊栏目: 政策与法规研究
• 页码范围: 655-657
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39
• 字数: 3025字
• 语种: 中文

摘要

医疗器械故障术语库对器械风险管理具有重要的意义.ISO/TS 19218-1经ISO多次研究、讨论和修订10余年后问世,是目前国际上较为系统的器械故障术语标准.本文通过对ISO/TS 19218-1的制订背景、修订历程、结构、内容的介绍,以及与我国医疗器械故障术语库现状的比较,以期为我国器械故障术语库的建立提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钟玲		4	14	3.0	3.0
2	王刚		9	43	3.0	6.0
3	李穗		17	39	3.0	6.0
4	董放		14	77	4.0	8.0