ICH遗传毒性指导原则S2(R1)修订要点及相关背景介绍

• 作者: 周长慧 常艳 张铭 王庆利 黄芳华
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 遗传毒性试验 ICH S2 (R1) 修订要点
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 新药申报与审评技术
• 页码范围: 146-149,182
• 页数: 5页
• 分类号: R968
• 语种: 中文

摘要

新的ICH遗传毒性指导原则S2(R1)于2011年11月颁布,该指导原则对于我国药物遗传毒性研究具有借鉴作用.本文简介了S2(R1)的主要修订要点,并介绍了一些新试验方法的国际研究进展及背景情况.