MAUDE数据库中速即纱不良事件报告分析

• 作者: 史玉清 李玉基
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 可吸收性止血纱布 速即纱 医疗器械不良事件 分析
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 药械安全性研究
• 页码范围: 312-314
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39
• 字数: 3528字
• 语种: 中文

摘要

目的 通过对美国FDA MAUDE数据库2008年1月1日至2012年11月10日速即纱(Surgicel)不良事件情况进行统计分析,分析其不良事件特点.为进一步开展可吸收止血纱布监测工作提供有力技术支持.方法 对收集到的52份报告进行统计分析,初步探讨速即纱安全性.结果 速即纱不良事件临床表现主要以感染、不完全吸收和过敏反应居多,可能原因为纱布自身物理特性、患者自身体质、手术环境及无菌操作技术等.结论 重视可吸收止血纱不良事件监测工作,加强对监测数据的分析与利用,为公众用械安全提供保障.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李玉基		12	134	6.0	11.0
2	史玉清		2	18	2.0	2.0