FDA风险评估与减低策略及其对我国的启示

• 作者: 杨悦 赵频 边蕾
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 风险评估和减低策略 食品药品管理修正案 风险最小化计划
• 年，卷（期）: 2013,（3）
• 所属期刊栏目: 政策与法规研究
• 页码范围: 140-144
• 页数: 5页
• 分类号: R-013|R994.11
• 字数: 5666字
• 语种: 中文

摘要

本文从背景、法律框架及规定、内容、实施过程等方面对美国风险评估和减低策略进行系统分析和介绍,重点阐述了在该政策实施过程中遇到的问题及相应的解决方案和行动措施,反映出美国FDA政策制定的思路和特点,以期对国内药品安全监管提供借鉴和参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨悦	沈阳药科大学工商管理学院	344	1598	19.0	27.0
2	赵频	沈阳药科大学工商管理学院	8	37	4.0	6.0
3	边蕾	沈阳药科大学工商管理学院	3	14	3.0	3.0