国外新近批准主要新药（八十二）

• 作者: 马培奇
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 限制蛋白饮食 尿素循环障碍 十二 新药 国外 血氨水平 FDA批准 美国FDA
• 年，卷（期）: 2013,（9）
• 页码范围: 19-26
• 页数: 8页
• 分类号: R587.2

摘要

美FDA批准甘油苯丁酸酯长期管理单用限制蛋白饮食或补充氨基酸不能适当控制血氨水平的尿素循环障碍患者 P2013年2月1日，美国FDA经优先审批程序批准THyperion治疗学产品有限公司开发的甘油苯丁酸酉旨口服液（glycerol phenylbutyrate／Ravicti），用于联合限制蛋白饮食长期管理不能单用限制蛋白饮食或补充氨基酸适当控制血氨水平的≥2岁幼儿至成人尿素循环障碍患者。