2012年美国FDA批准药物简介

• 作者: 汤仲明
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新药批准 美国FDA 新分子实体 新生物制品 化学结构 作用机制 适应证 不良反应
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 医药信息
• 页码范围: 111-123
• 页数: 13页
• 分类号: R9-14
• 字数: 14685字
• 语种: 中文

摘要

2012年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药34种,其中首次批准上市新分子实体23个,新生物制品11个.本文根据FDA批准新药说明书首页处方资料要点,简要介绍新药概况、作用机制、适应证、剂量和用法、黑框警告、禁忌证、不良反应、药物相互作用及特殊人群中使用要点等.并讨论了2012批准新药在药物开发、研究和审评中的首次事件.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汤仲明	军事医学科学院放射与辐射医学研究所	47	398	9.0	18.0