国外新近批准主要新药（八十四）

• 作者: 马培奇
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸吡哆辛 新药 国外 缓释片剂 多西拉敏 FDA批准 美国FDA 保守疗法
• 年，卷（期）: 2013,（11）
• 页码范围: 24-30
• 页数: 7页
• 分类号: R979.1

摘要

美FDA批准琥珀酸多西拉敏和盐酸吡哆辛复方缓释片剂Diclegis治疗孕妇恶心和呕吐 加拿大Duchesnay有限公司2013年24月9日宣布，美国FDA已批准其生产的由琥珀酸多西拉敏（doxylamine succinate）10mg和盐酸吡哆辛（pyridoxine hydrochloride）10mg组成的复方缓释片剂Diclegis，用于治疗对保守疗法没有适当应答的孕妇恶心和呕吐。