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摘要:
医疗器械技术审评信息系统是指运用信息化手段,将医疗器械审评法定程序与流程固化在计算机网络系统中,并以此为载体进行技术审评的一种应用操作系统.随着新版<医疗器械监督管理条例>及其相关规章与规范性文件即将发布实施,国家医疗器械技术审评信息系统也将根据新的程序和要求进行升级改造.本文在上述背景下对现行国家医疗器械技术审评信息系统的现状以及存在的主要问题进行了分析,并对下一步信息系统的建设提出了意见和建议,旨在以此次法规修订为契机进一步完善审评信息系统建设,进而加快我国医疗器械审评信息化的进程.
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文献信息
篇名 国家医疗器械技术审评信息系统建设之思考
来源期刊 中国药物警戒 学科 医学
关键词 技术审评 信息系统 任务管理 数据交互
年,卷(期) 2013,(6) 所属期刊栏目 政策与法规研究
研究方向 页码范围 341-343
页数 3页 分类号 R95
字数 3633字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 许伟 16 88 5.0 9.0
2 蓝翁驰 7 39 4.0 6.0
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中国药物警戒
月刊
1672-8629
11-5219/R
16开
北京市西城区三里河一区3号院6号楼
80-250
2004
chi
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20060
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