美洛昔康胶囊人体生物等效性的研究

• 作者: 任小群 何毅 宋林 王凌 蒋学华 黄玉友
• 来源期刊: 华西药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 美洛昔康胶囊 高效液相色谱-紫外 生物等效性
• 年，卷（期）: 2013,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 272-274
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的 评价美洛昔康胶囊(受试制剂)和美洛昔康片(参比制剂)在健康人体的生物等效性.方法 采用HPLC-UV法,测定人血浆中美洛昔康的浓度,并进行方法学验证；采用随机交叉自身前后对照试验设计,20名受试者分别口服受试制剂和参比制剂15 mg后,测定美洛昔康的血药浓度,计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性.结果 美洛昔康胶囊和美洛昔康片的t1/2分别为24.61±10.46、26.56±7.57 h,Cmax分别为2.45±0.33、2.49±0.37 μg· mL-1,Tmax分别为4.58±1.35、5.05 ±1.51 h;AUC0→1分别为76.57±17.71、84.12±19.91 μg·h·mL-1.美洛昔康胶囊的相对生物利用度为92.8％±17.7％.结论 两制剂在健康中国人体内具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒋学华	四川大学华西药学院	291	2409	25.0	36.0
2	王凌	四川大学华西药学院	90	559	12.0	20.0
3	何毅		38	180	7.0	12.0
4	宋林	四川大学华西药学院	9	29	3.0	5.0
5	任小群	四川大学华西药学院	2	5	1.0	2.0
6	黄玉友	四川大学华西药学院	1	1	1.0	1.0