3种规格注射用头孢地嗪钠无菌方法学验证

• 作者: 杨晓莉 裴小龙 闵红
• 来源期刊: 安徽医药
• 关键词: 3种规格 注射用头孢地嗪钠 薄膜过滤法 无菌方法学验证
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 764-766
• 页数: 3页
• 字数: 3517字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立西安利君制药有限责任公司生产的3种规格注射用头孢地嗪钠的无菌检查方法.方法 取注射用头孢地嗪钠,按2010年版<中国药典(二部)>所载无菌检查方法项下方法进行试验.结论 试验组和阳性对照组加入的试验菌生长良好,阴性对照组无菌生长.结论 3种规格注射用头孢地嗪钠均可采用薄膜过滤法,0.25 g规格冲洗量为每膜500 mL,0.5 g和1 g规格冲洗量为每膜800 mL,最后在100 mL培养基均加入2 mL青霉素酶进行无菌检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨晓莉		61	186	7.0	11.0
2	裴小龙		14	45	3.0	5.0
3	闵红		21	85	5.0	9.0