国外孤儿药管理制度对比研究及对我国的政策建议

• 作者: 唐健元 赵夏茵
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 孤儿药 管理制度 政策建议
• 年，卷（期）: 2013,（14）
• 所属期刊栏目: 监管科学
• 页码范围: 1638-1642
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

以美国FDA为代表的欧美发达国家均建立完善针对罕见病和孤儿药的专门监管机构和措施,而我国罕见病的防治没有得到足够重视,甚至被边缘化,我国孤儿药管理制度较欧美国家存在明显欠缺.本文通过文献研究法对比分析各国孤儿药管理制度,根据中国国情提出促进我国孤儿药政策建设的建议.为国家孤儿药政策的建设提供参考,以促进我国孤儿药管理制度的实施.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	唐健元		31	324	8.0	17.0
2	赵夏茵		1	0	0.0	0.0