从药品注册专员的角度看药品审评中心的改革与发展

• 作者: 吕勇均 孔玫 李慧
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 药品注册专员 药品审评 管理 改革 发展
• 年，卷（期）: 2013,（45）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 4231-4234
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.45.03

摘要

目的:总结国家食品药品监督管理总局药品审评中心创新探索药品审评质量管理体系的思路及成果,为相关机构提供借鉴.方法:从改革组织机构、完善管理制度、加大公开力度、大胆创新探索、问题与改进完善几个方面,对2011--2012年间药品审评中心的改革与发展状况进行梳理总结,并从药品注册专员的角度进行分析.结果与结论:良好的审评管理体系是保证审评决策质量与效率、公平与公正的关键.药品审评中心与时俱进,实施了调整审评任务、启动单独按序审评、鼓励创新和优化资源配置等一系列改革发展举措,为公众用药安全、有效提供了切实保障;同时其管理和审评制度体系建立的历程和经验也将为监管机构和企业提供借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李慧		1	0	0.0	0.0
2	孔玫		1	0	0.0	0.0
3	吕勇均		1	0	0.0	0.0