注射用头孢硫脒无菌检验方法的验证

• 作者: 邓红华 陈颖
• 来源期刊: 医药前沿
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用头孢硫脒 无菌检查 验证
• 年，卷（期）: 2013,（9）
• 页码范围: 340-341
• 分类号: R927.1
• 字数: 1960字
• 语种: 中文

摘要

为保证注射用头孢硫脒无菌检验质量,对所用无菌检验方法必须经过验证,才能确保检验结果的准确可靠.本试验参照《中国药典》2010年版二部无菌检查法进行试验并进行验证,以确认供试品在该实验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可以忽略不计.若供试品的生产工艺、原辅料组分或检验条件发生改变时,检验方法应进行重新验证.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈颖		21	70	5.0	7.0
2	邓红华		5	13	2.0	3.0