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摘要:
目的:手性拆分奥美拉唑对映异构体,建立检查埃索美拉唑钠原料药中R-异构体的HPLC方法。方法:采用Chiral pak IC手性柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以正己烷-异丙醇-甲醇-三乙胺(40∶40∶20∶0.1,v/v/v/v)为流动相,检测波长为302 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL· min-1。结果:埃索美拉唑及其R-异构体的分离度(R)大于7。 R-异构体的检测限和定量限分别为32 ng·mL-1和80 ng·mL-1,线性范围为0.5~30μg·mL-1。自制三批埃索美拉唑钠盐中R-异构体的含量均为0.02%,R-异构体的限度符合要求。结论:该方法简便,快速,可用来检查埃索美拉唑钠原料药中R-异构体的限度。
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文献信息
篇名 高效液相色谱法手性拆分奥美拉唑对映异构体
来源期刊 药学与临床研究 学科 医学
关键词 奥美拉唑 埃索美拉唑 高效液相色谱法 手性拆分
年,卷(期) 2014,(4) 所属期刊栏目 药学研究
研究方向 页码范围 329-331
页数 3页 分类号 R927.1
字数 2903字 语种 中文
DOI
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1 王燕 12 81 5.0 8.0
3 苏梦翔 28 137 7.0 10.0
5 唐鹤松 3 4 1.0 2.0
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研究主题发展历程
节点文献
奥美拉唑
埃索美拉唑
高效液相色谱法
手性拆分
研究起点
研究来源
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期刊影响力
药学与临床研究
双月刊
1673-7806
32-1773/R
大16开
江苏省南京市中山东路448号
80-170
1993
chi
出版文献量(篇)
3536
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