临床监查员在临床试验中的作用

• 作者: 田利华 蔡军 贾慧敏 赵勤 赵离钟 陈佳 顾佳
• 来源期刊: 中国病案
• 关键词: 临床试验 临床监查员 作用
• 年，卷（期）: 2014,（11）
• 所属期刊栏目: 质量管理
• 页码范围: 17-19
• 页数: 3页
• 字数: 3217字
• 语种: 中文

摘要

本文通过从申办者、受试者、研究者三个不同角度对研究工作贡献的考量指标等内容分析临床监查员在临床试验中的工作职责，总结出临床监查员在临床研究试验中主要承担试验机构筛选、研究者会议组织、协助制定试验文件、知情同意书和病例报告表核查、不良事件上报、研究资料存档等重要工作。同时分析了影响临床监查员职能发挥的因素，提示临床监查员对于临床试验意义重大，应该给予足够的重视和关注。建设高质量的临床监查员队伍，可以提供优质高效的服务，促进国内临床试验和医疗水平的发展。