HPLC法同时测定布洛芬注射液中的13种有关物质

• 作者: 刘小云 孙志苏 孙进 郝晓丽 马攀勤 马永付
• 来源期刊: 中国药剂学杂志：网络版
• 学科: 医学
• 关键词: 药剂学 有关物质 高效液相色谱法 布洛芬 注射液
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 页码范围: 196-204
• 页数: 9页
• 分类号: R927.2

摘要

目的建立HPLC法同时测定布洛芬注射液中的13种有关物质。方法以COSMOSIL C18-ARⅡ(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱;以磷酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长为214 nm;柱温为30℃;流速为1.0 m L·min-1。结果在选定的色谱条件下,布洛芬主峰与各杂质峰和辅料峰均可基线分离,有关物质的检查结果均在限度范围内。结论该方法简便、快速、准确、可靠,可为布洛芬注射液质量标准的建立提供参考依据。