化学药品杂质谱控制的现状与展望

• 作者: 胡昌勤
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 化学药品 杂质谱 杂质分析 杂质鉴别 杂质评估 药品标准
• 年，卷（期）: 2015,（15）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 1727-1734
• 页数: 8页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

对药物杂质谱的控制是保证药品用药安全的重要环节,也是促进国内新药研发的关键因素.在国家重大新药创制专项的支持下,十二五期间国内杂质谱控制技术得以迅速发展,已经针对杂质谱控制中的关键技术问题:复杂体系样本的分离分析、微量组分的结构分析和微量组分的毒性评价,形成了基本解决方案,并在应用中取得重大进展.本文综述2010年以来化学药品杂质控制的进展情况,并就今后的发展提出自己的观点.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		136	446	12.0	16.0