中国新药杂志期刊
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中国新药杂志

Chinese Journal of New Drugs

CACSCDJSTCSTPCD

影响因子 1.2046
本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其... 更多
主办单位:
中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
期刊荣誉:
中国期刊方阵“双效”期刊  全国中文核心期刊 
ISSN:
1003-3734
CN:
11-2850/R
出版周期:
半月刊
邮编:
100098
地址:
北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室
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  • 作者: 冯仁田 白骅
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1801-1805
    摘要: 2008年的全球金融危机对国内外医药相关机构的新药研发策略产生了巨大的影响,进入后金融危机时代后,世界上医药机构的研发策略也在发生着悄然变化.本文从美国FDA相关法案的出台、创新药物研发趋势...
  • 作者: 傅晶 刘军政
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1806-1809,1819
    摘要: 本文以奥美沙坦的药物专利为研究实例,首先介绍了原研药企在奥美沙坦正式上市前的世界专利申请布局,然后描述了奥美沙坦仿制药企的典型申请及在中国的专利申请状况,而后从侵权诉讼和专利到期两个角度观察...
  • 作者: 朱嘉亮 朱炯 李哲媛 杨霞
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1810-1815
    摘要: 目的:探讨我国药品评价抽验工作的基本思路和方法.方法:开展药品评价性抽验是近年来药品检验所的一项重要工作.本文对我国药品评价抽验工作的目的、要求和成效进行回顾和介绍.结果与结论:多年来的工作...
  • 作者: 杨志敏 杨焕 耿莹 赵德恒
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1816-1819
    摘要: 心脏安全性是创新药研发中十分关注的重要问题之一.QT间期延长导致的心脏安全性问题是贯穿药物全生命周期的关注内容.ICH已在10年前发布了关于全面QT的评价要求,我国暂无该方面的管理规范.为了...
  • 作者: 何琪杨 张会鲜
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1820-1824,1830
    摘要: 抗肿瘤靶向药物已经成为临床肿瘤治疗的主要手段之一,这些药物的广泛使用也促进了精准医学的快速发展.基因组学及相关生物医学技术的广泛应用、肿瘤免疫疗法的突破使精准地预测对抗肿瘤药物敏感的患者成为...
  • 作者: 刘万卉 孙吉叶 段震文 沙春洁 王晴 王晶
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1825-1830
    摘要: 目的:建立血脂康的活性测定方法,用于血脂康的质量控制研究.方法:建立3-羟基-3-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶(HMG-CoA还原酶)酶促反应,即HMG-CoA还原酶量为3.125×10-4U...
  • 作者: 江涛 江维宁 王全军 王晓菲 董延生
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1831-1837
    摘要: 药物滥用与成瘾是世界公共卫生领域的严重问题,对个人、家庭和社会造成严重危害.药物依赖性评价是药物非临床安全性评价研究的主要内容,目的是对药物的依赖性潜力进行有效评估,并对具滥用和依赖潜力的药...
  • 作者: 刘春雨 王兰 郭玮 陈玉琴 高凯
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1838-1842,1855
    摘要: 单克隆抗体类生物治疗药物目前是国内外生物药中增长最快的领域.分析近几年进口单抗类产品的检验报送量数据可以看出,自2012年以来,进口临床注册及多中心临床注册单抗类产品送检量出现迅速倍增,抗体...
  • 作者: 何笑荣 吕晓川 徐巧玲 徐硕 金鹏飞
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1843-1850
    摘要: 通过查阅相关文献和归纳总结,对近年来中药和保健品非法添加化学药物的类别、检测技术和发展方向、监管对策等多方面进行综述.常用于添加的化学药物主要包括增强性功能、镇静催眠、抗糖尿病、抗病毒、抗生...
  • 作者: 任小丹 冯会 尹小英 罗香 衷友泉
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1851-1855
    摘要: 拉曼光谱因其样品无需特殊前处理,灵敏度较高,操作简单等优点被广泛应用于材料科学、生物医药、环境监测等领域.该技术具有不受水的干扰、可进行活体检测的优势,在药物研究中蕴育着广阔的应用前景.本文...
  • 作者: 刘丽宏 杜萍
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1856-1861
    摘要: 非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)患者中棘皮动物微管相关蛋白-间变性淋巴瘤激酶(EMLA-ALK)融合基因阳性率约为2% ~5%.随着精准医疗时...
  • 作者: 汶柯 王瑾 王睿 白楠
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1862-1866
    摘要: 目的:探讨在我国新药临床试验中进行受试者风险最小化管理的方法.方法:结合国内外相关临床试验风险管理条例以及对我国现行相关法规分析,分析目前临床试验风险、受试者权益、受试者风险分级管理等.结果...
  • 作者: 晋黎 杨娜 胡思源 闫雨佳
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1867-1869
    摘要: 本文从慢性便秘的诊断、临床试验设计的一般考虑以及特殊人群的评价要求3个方面,系统介绍了欧洲药品管理局人用药品委员会2014年2月最新发布的《治疗慢性便秘药物研发临床评价指南》,希望为国内有志...
  • 作者: 卢国 季晖 徐阳美
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1870-1875
    摘要: 目的:研究心脑宁胶囊对SD大鼠的长期毒性作用,为临床应用提供参考.方法:将120只SD大鼠分成高、中、低剂量组和对照组,连续给药24周,恢复4周,观察记录动物一般行为、体重、摄食量、脏器系数...
  • 作者: 刘瑜 张晓 江洁滢 游莉 邓俊丰 邓思思
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1876-1878,1910
    摘要: 目的:合成二肽基肽酶IⅣ抑制剂曲格列汀,并对合成路线进行改进.方法:以2-溴-5-氟甲苯(2)为原料,经偶联上氰基、自由基反应、取代等制得曲格列汀三氟乙酸盐,碱解后成盐得到曲格列汀琥珀酸盐....
  • 作者: 徐运军 杨冬梅 金勤玉
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1879-1882
    摘要: 目的:本研究制备凹凸棒为模板的钆基纳米级材料,探究其用于磁共振成像(MRI)的可行性.方法:通过水相法合成纳米级的钆基复合材料;使用3.0T磁共振扫描仪进行血管成像,观察材料在体外和实验兔体...
  • 作者: 姜伟化 孙林林 杨静 殷栋二 王东凯 王琳 陈宁
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1883-1889
    摘要: 目的:制备呋喃二烯脂质体,并考察其理化性质.方法:用乙醇注入法制备呋喃二烯脂质体,在单因素试验的基础上,以磷脂浓度、脂药比和磷脂/胆固醇的比例为自变量,以包封率、载药量、粒径为因变量,采用星...
  • 作者: 李中丽 赵静 马海波
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1890-1896,1915
    摘要: 目的:建立高效液相色谱法测定丁酸氯维地平脂肪乳注射液有关物质的方法.方法:采用Symmetry shield RP18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,3.5 μm),流动相为50 mm...
  • 作者: 文晓柯 欧阳波 潘涛 田霞 肖作奇 黄懿
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1897-1901
    摘要: 目的:采用HPLC建立盆炎灵颗粒指纹图谱分析方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS2柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);流速:1.0 mL· min-1;流动相A:乙腈,流动相...
  • 作者: 刘超逸 宋敏 张戈 杭太俊 陈雷霖
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1902-1910
    摘要: 目的:采用LC-MS法对卡培他滨有关物质进行结构鉴定.方法:采用C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以0.1%冰醋酸溶液-甲醇-乙腈为流动相进行线性梯度洗脱,对卡培他滨及其有关...
  • 作者: 宋相容 王广为 王莉 辜勇军
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1911-1915
    摘要: 目的:筛选适合五龙颗粒浸膏的最佳干燥方法.方法:以干燥时间、干膏性状、吸湿性、溶解性及黄芪甲苷的含量作为评价指标,分别采用常压、减压、微波真空、真空带式四种干燥方法对五龙颗粒浸膏进行干燥.结...
  • 作者: 刘敬弢 张艳华
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年16期
    页码:  1916-1920
    摘要: 目的:对抗肿瘤治疗药物监测和合理应用的研究进展进行综述,为临床用药提供参考.方法:以治疗药物监测、抗肿瘤药物、药物相互作用、个体化用药以及合理用药为关键词进行文献检索.纳入标准:①治疗药物监...

中国新药杂志基本信息

刊名 中国新药杂志 主编 桑国卫
曾用名
主办单位 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 半月刊 语种
chi
ISSN 1003-3734 CN 11-2850/R
邮编 100098 电子邮箱 bianjibu@newdrug.cn
电话 010-82282300/01/29 网址 http://www.newdrug.cn
地址 北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

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