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中国新药杂志2015年第10期出版文献

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中国新药杂志

投稿

Chinese Journal of New Drugs

CA CSCD JST CSTPCD

影响因子 1.2046

本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其... 更多

主办单位：

中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

期刊荣誉：

中国期刊方阵“双效”期刊 全国中文核心期刊

ISSN：

1003-3734

CN：

11-2850/R

出版周期：

半月刊

邮编：

100098

地址：

北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

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1. 1999-2014年美国FDA审批的首创性抗肿瘤新药

作者：武志昂阿丽塔

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1081-1090

摘要：目的:分析1999-2014年美国FDA审批的首创性抗肿瘤新药.方法:本文在调研美国FDA网站相关数据库的基础上,系统梳理了1999-2014年美国FDA审批抗肿瘤新分子实体药物,并对审批的...
2. 新药研制失败的教训比成功的经验更可靠

作者：李峰杰李贻奎李连达

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1091-1092

摘要：近年来,有几十种已完成全部临床前及临床试验的西药新药,因为安全性、有效性不符合要求而未能获得批准.这些问题也同样是中药新药研制中的关键.本文结合上述西药研制中出现的问题,对中药新药研发的安全...
3. 印度“德里模式”对实现我国基本药物制度总体目标的启示

作者：王丹平

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1093-1095

摘要：国家基本药物制度是世界卫生组织(WHO)向其成员国倡议的一项重要制度,我国自2009年8月正式开始实施国家基本药物制度以来,虽然提前完成了基本药物制度基层全覆盖等阶段性目标,但距离总体目标仍...
4. 哈佛医学院DF/HCC临床研究管理介绍——临床研究项目的“全流程”管理

作者：曹烨

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1096-1099

摘要：临床研究是验证科学假设、提供循证医学证据、推动医学进步的必由之路.本文对哈佛医学院丹娜法伯/哈佛癌症中心(DF/HCC)临床研究的“全流程”中的研究立项前的法务咨询、研究设计、伦理审评,到启...
5. 单克隆抗体仿制药的发展现状及建议

作者：张娟王佑富袁锡彬

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1100-1104

摘要：随着全球以单克隆抗体为代表的重磅炸弹级生物药物的专利陆续到期,生物仿制药成为医药行业的热点.由于单克隆抗体仿制药的特殊性,使得一般的仿制药法规与指导原则不能适用.因此很多国家与地区的药监部门...
6. 中药新药治疗卒中临床试验中关键技术要点考虑

作者：刘炳林

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1105-1107,1127

摘要：该文重点介绍了中药新药治疗卒中临床试验设计中需要注意的问题,包括试验目的、纳入人群、疾病诊断和分类、纳入排除标准、给药方法与对照设计、主要疗效指标及效应的定义,如mRS,BI,NIHSS,疗...
7. 采用大鼠单向肠灌流研究(-)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷吸收的影响因素

作者：于定荣何元松吴玟萱李健石晋丽郭艳丽黄海英

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1108-1112

摘要：目的:考察(-)-丁香树脂酚4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷(简称丁香树脂酚糖苷)在大鼠不同肠段的吸收动力学特征及相关影响因素.方法:采用大鼠在体单向肠灌流实验方...
8. 甲磺酸罗哌卡因缓释微球的制备及加速释放度试验研究

作者：刘燕李志平梅兴国肖若蕾赵希青赵诗情

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1113-1118

摘要：目的:制备甲磺酸罗哌卡因微球,建立甲磺酸罗哌卡因微球的加速释放度试验方法.方法:采用S/O/W法制备甲磺酸罗哌卡因微球,通过考察振摇频率、温度和释放介质pH对甲磺酸罗哌卡因微球释药速度的影响...
9. 生物活性小分子的靶标鉴定

作者：张俊平曹岩朱臻宇柴逸峰王冬尧陈啸飞

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1119-1123

摘要：生物活性小分子靶标的明确鉴定需要整合多种分析方法,从多层次、多角度阐明其作用靶标的有效性和专属性.即使这样也都无法排除假阳性或者假阴性的产生,只有各种方法联用才能有力阐明小分子的生物活性与相...
10. 关节微透析技术在药动学及药效学的研究进展

作者：丁涵滢单连菊李永吉王锐

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1124-1127

摘要：微透析是一种活体、实时和在线的微创取样技术,能够直接有效的监测靶组织中内源性或外源性药物动态变化,为药动学及药效学模型的结合提供可靠实验依据.微透析技术在关节的应用越来越受人们的关注,本文主...
11. 肿瘤治疗新策略:联合药物疗法同时杀伤肿瘤细胞和肿瘤干细胞

作者：巩志荣张翮王美平钟延强鲁莹

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1128-1133,1144

摘要：近年来,同时杀伤肿瘤细胞和肿瘤干细胞的联合药物疗法在肿瘤治疗中表现出了良好的应用前景.本文对目前已报道联合药物疗法中的药物品种、给药系统、肿瘤和肿瘤干细胞类别、肿瘤的治疗和预防效果进行综述,...
12. Beagle犬药动学研究在缓释制剂评价体系中的作用比较

作者：杨劲袁淋文

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1134-1140

摘要：近年来,口服缓释技术发展迅速,口服缓释制剂在增加患者的顺应性,提高药物疗效,减少药物不良反应等方面发挥着重要作用,日益成为临床关注的重点.因此,不断提高缓释制剂的质量,满足临床需求是药物制剂...
13. 我国高血压药物临床试验文献的伦理状况研究

作者：华潞周宇子娄莹张叶萍李一石王真郭婷婷郭曦滢

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1141-1144

摘要：目的:对高血压药物临床试验文献的伦理问题进行调研,以了解我国杂志是否提高了报告临床试验伦理道德的情况.方法:在维普中文科技期刊数据库中检索2003年、2008年和2013年高血压患者口服降压...
14. 儿科药品临床研究立项与试验设计策略分析

作者：何艳玲卢耀文孙明杰王霆程国华

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1145-1149

摘要：儿科药品临床研究是完善儿科用药信息的有效途径之一.鉴于目前市场上儿科用药信息普遍缺乏,需要根据临床需求的迫切程度,选择优先关注领域,逐步完善,因此,前期立项依据尤为重要.本文引用国外该领域研...
15. 药物临床试验中研究者对药物不良事件上报的意向性态度分析

作者：刘军曾令烽曾星潘建科王克柱王奇王璐

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1150-1154,1159

摘要：目的:评估临床研究者对发生药物不良事件(Adverse Drug Event,ADE)上报机构伦理委员会的意向性态度与实践,旨在促进ADE及时上报.方法:本研究为一项预试验(pilot st...
16. 舒眠胶囊与解郁安神胶囊治疗失眠症(肝郁伤神证)多中心随机双盲对照研究

作者：张鸿燕梁英汪卫东王兴臣谷万里赵世珂魏铭

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1155-1159

摘要：目的:评价舒眠胶囊治疗失眠症(肝郁伤神证)的临床疗效和安全性.方法:本研究为大样本多中心随机双盲对照临床试验.选取480例符合CCMD-3中失眠症(非器质性睡眠障碍)诊断标准的患者,按3∶1...
17. 重庆地区幽门螺杆菌的EPIYA基序多态性与胃十二指肠疾病的关系

作者：朱黎黎杨致邦林震田志颖田玲郑建

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1160-1165,1170

摘要：目的:幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)产生的细胞毒素相关蛋白A(cytotoxin associated antigen A,CagA)羧基末端的EPI...
18. 新型降血脂候选药物WS070117杂质合成研究

作者：吴松张文轩李波武红娜王冬梅

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1166-1170

摘要：目的:为推进新型降血脂候选药物WS070117的临床前研究,合成其杂质对照品以便对原料药进行质量控制.方法:碳酸钾对原料药直接水解可得到杂质A;水合肼对腺苷中核糖片段的乙酰基进行选择性水解,...
19. HER2靶向聚酰胺-胺树枝状聚合物递药系统的构建及评价

作者：倪玲孙考祥张峰溥张雪梅李金明王正马鹏凯

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1171-1177,1186

摘要：目的:构建曲妥珠单抗-聚乙二醇-PAMAM(trastuzumab-PEG-PAMAM)靶向递药系统,对其体内和体外靶向性进行评价.方法:用FITC或CY7-NHS标记PAMAM后,通过NH...
20. 发酵类抗生素中残留蛋白通用性测定方法的探讨

作者：姚尚辰崇小萌常艳王琰胡昌勤马越

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1178-1186

摘要：目的:本研究探讨并建立了采用凝胶过滤色谱和Bradford法测定发酵类抗生素克拉维酸钾、硫酸链霉素和硫酸卷曲霉素中残留蛋白的分析方法.方法:采用凝胶过滤色谱先将蛋白与抗生素分离,富集蛋白组分...
21. 高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定红毛走马胎中百两金皂苷B的含量

作者：伍红张承平张琦高洁

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1187-1190

摘要：目的:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定不同产地红毛走马胎药材中百两金皂苷B的含量.方法:样品以50％乙醇超声提取,采用HPLC-ELSD法测定,色谱柱为Symme...
22. 柱前衍生化RP-HPLC法测定盐酸二甲双胍原料中有关物质二甲胺

作者：严芳冯芳冯超吴春勇孙晓敏张友谊张峻颖徐雪

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1191-1196

摘要：目的:建立测定盐酸二甲双胍原料中有关物质二甲胺的柱前衍生化反相高效液相色谱法.方法:样品经氯甲酸-9-芴甲酯(FMOC-Cl)试剂衍生化,RP-HPLC分析,采用WondaSil C18Su...
23. 注射用益气复脉(冻干)不良反应文献研究与分析

作者：侯雅竹毛静远王贤良马宁

刊名：中国新药杂志

发表期刊： 2015年10期

页码: 1197-1200

摘要：目的:研究注射用益气复脉(冻干)临床应用中不良反应的分布及影响因素,为注射用益气复脉(冻干)上市后再评价以及临床合理使用提供参考.方法:以“益气复脉”为检索词,检索中国期刊全文数据库(CNK...

中国新药杂志基本信息

刊名	中国新药杂志	主编	桑国卫
曾用名
主办单位	中国医药科技出版社中国医药集团总公司中国药学会	主管单位	国家食品药品监督管理局
出版周期	半月刊	语种	chi
ISSN	1003-3734	CN	11-2850/R
邮编	100098	电子邮箱	bianjibu@newdrug.cn
电话	010-82282300/01/29	网址	http://www.newdrug.cn
地址	北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室