中药新药治疗卒中临床试验中关键技术要点考虑

• 作者: 刘炳林
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中药新药 临床试验 卒中 指导原则
• 年，卷（期）: 2015,（10）
• 所属期刊栏目: 新药申报与审评技术
• 页码范围: 1105-1107,1127
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

该文重点介绍了中药新药治疗卒中临床试验设计中需要注意的问题,包括试验目的、纳入人群、疾病诊断和分类、纳入排除标准、给药方法与对照设计、主要疗效指标及效应的定义,如mRS,BI,NIHSS,疗效观测时点和疗效评价标准、临床试验的安全性等方面内容.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘炳林		15	53	4.0	7.0