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摘要:
目的:考察氯氮平片在4种不同pH溶出介质中的溶出行为与参比制剂之间的差异,比较不同厂家药品的内在品质,为药品质量控制提供参考. 方法:通过体外溶出度试验,测定18家企业生产的46批氯氮平片在4种不同pH的溶出介质中的溶出曲线,用相似因子( f2 )法与参比制剂进行比较. 结果:共绘制46条溶出曲线,与参比制剂完全相似的批次仅占4%(一个企业的2个批次),其余样品与参比制剂的溶出行为不一致. 结论:目前国内该品种生产工艺差异较大,溶出行为与参比制剂存在差异. 生产企业应加强处方工艺的筛选、优化,提高改进生产工艺.
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文献信息
篇名 氯氮平片的溶出曲线考察
来源期刊 中国药师 学科 医学
关键词 氯氮平片 溶出曲线 f2因子
年,卷(期) 2015,(12) 所属期刊栏目 研究论文
研究方向 页码范围 2045-2049
页数 5页 分类号 R927.11
字数 4923字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 刘继华 17 32 3.0 5.0
2 高文分 16 55 5.0 6.0
3 范亚刚 16 35 4.0 5.0
4 王莹 14 32 3.0 5.0
5 李志远 12 22 3.0 4.0
6 刘屹 12 30 3.0 5.0
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氯氮平片
溶出曲线
f2因子
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中国药师
月刊
1008-049X
42-1626/R
大16开
湖北省武汉市兰陵路2号
38-325
1998
chi
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