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氯氮平片的溶出曲线考察
氯氮平片的溶出曲线考察
作者:
刘屹
刘继华
李志远
王莹
范亚刚
高文分
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
氯氮平片
溶出曲线
f2因子
摘要:
目的:考察氯氮平片在4种不同pH溶出介质中的溶出行为与参比制剂之间的差异,比较不同厂家药品的内在品质,为药品质量控制提供参考. 方法:通过体外溶出度试验,测定18家企业生产的46批氯氮平片在4种不同pH的溶出介质中的溶出曲线,用相似因子( f2 )法与参比制剂进行比较. 结果:共绘制46条溶出曲线,与参比制剂完全相似的批次仅占4%(一个企业的2个批次),其余样品与参比制剂的溶出行为不一致. 结论:目前国内该品种生产工艺差异较大,溶出行为与参比制剂存在差异. 生产企业应加强处方工艺的筛选、优化,提高改进生产工艺.
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篇名
氯氮平片的溶出曲线考察
来源期刊
中国药师
学科
医学
关键词
氯氮平片
溶出曲线
f2因子
年,卷(期)
2015,(12)
所属期刊栏目
研究论文
研究方向
页码范围
2045-2049
页数
5页
分类号
R927.11
字数
4923字
语种
中文
DOI
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主办单位:
国家药品监督管理局高级研修学院
武汉医药(集团)股份有限公司
出版周期:
月刊
ISSN:
1008-049X
CN:
42-1626/R
开本:
大16开
出版地:
湖北省武汉市兰陵路2号
邮发代号:
38-325
创刊时间:
1998
语种:
chi
出版文献量(篇)
14361
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23
总被引数(次)
65422
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