率的非劣效试验中样本含量的估计——SAS和PASS实现

• 作者: 侯利莎 朱彩蓉 朱萍 李吉杰 杜旭东 闫沛静 陈卫中
• 来源期刊: 现代预防医学
• 学科: 医学
• 关键词: 二分类定性资料 非劣效设计 样本含量 SAS和PASS
• 年，卷（期）: 2016,（22）
• 所属期刊栏目: 流行病与统计方法
• 页码范围: 4033-4037,4043
• 分类号: R181.2
• 语种: 中文

摘要

目的 提供二分类定性资料平行设计非劣效临床试验样本含量最常用的计算公式及其SAS和PASS过程,并为相关参数的设置提供参考.方法 基于二项分布的正态近似理论推导样本含量的估计公式,通过SAS程序和PASS过程探讨各重要参数(样本率、非劣效界值)变化时样本含量及检验效能的变化情况.结果 对率的非劣效试验样本含量的计算,公式、SAS程序和PASS过程能得到一致结果;当检验水准和对照组样本率确定时,试验组样本率越大、检验效能越小、界值越大,所需样本含量越小.结论 利用本文提供的公式、SAS程序和PASS过程,可以帮助研究者系统快速得到二分类资料2组平行非劣效设计时的样本含量.试验组样本率、检验效能和非劣效界值是非劣效临床试验估计样本含量必须认真考虑的参数.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱彩蓉		53	371	12.0	16.0