PDCA循环理论在药物临床试验机构中的应用

• 作者: 康长清 张莉 舒鹤 薛源 郭晋敏
• 来源期刊: 解放军医院管理杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 利益冲突 临床试验 PDCA
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 医疗质量与安全
• 页码范围: 213-217
• 页数: 5页
• 分类号: R197.32
• 字数: 6351字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16770/J.cnki.1008-9985.2016.03.005

摘要

目的 促进本院药物临床试验机构利益冲突的规范化管理,减少利益冲突.方法 应用PDCA循环对临床试验利益冲突开展专项管理,实施措施包括制定机构内利益冲突政策、强化培训、加强机构监管职能、接受各方监督.检查知识的掌握程度及利益冲突政策的落实情况,发现存在的不足,有针对性地采取措施提高机构对利益冲突的收集能力、研究人员识别利益冲突的能力和主动上报意识.整改前后,通过问卷的形式调查研究人员对利益冲突的认知程度,统计各调查要点的正确回答及“不清楚”回答的比例,整改前后相比较以反映PDCA干预效果.结果 经过PDCA专项整治后,研究人员对利益冲突的认知程度显著提高,各调查要点的正确回答比例显著提高(P＜0.001),“不清楚”回答的比例显著降低(P＜0.001).同时,强化研究人员对利益冲突的敏感性及主动上报意识,提高机构对利益冲突的收集能力.结论 利用PDCA循环显著提高机构对利益冲突的识别及管理能力,机构初步建立利益冲突的规范化管理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张莉	济南军区总医院药剂科	63	314	10.0	14.0
2	薛源	济南军区总医院医疗科	20	45	4.0	5.0
3	舒鹤	济南军区总医院药剂科	32	108	6.0	9.0
4	郭晋敏	济南军区总医院药剂科	16	70	6.0	8.0
5	康长清	济南军区总医院药剂科	16	92	6.0	9.0