医疗器械重复接触全身毒性试验新方法的研究——大鼠胃肠外双途径接触试验

• 作者: 侯丽 展荣凯 朱福余 范春光 许晶
• 来源期刊: 生物医学工程研究
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 大鼠重复接触全身毒性试验 胃肠外双途径接触法 浸提液注射法 非极性浸提液
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 382-386
• 页数: 5页
• 分类号: R318
• 字数: 3256字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19529/j.cnki.1672-6278.2017.04.22

摘要

为评价医疗器械极性及非极性可沥滤物同时接触人体时产生重复接触全身毒性的可能性,该研究设计了大鼠胃肠外双途径接触试验法并验证其可行性.本研究设计了空白对照组,腹腔注射玉米油组和胃肠外双途径接触组(尾静脉注射生理盐水,同时腹腔注射玉米油).试验期间每天进行临床观察,每周称重.14 d后,取血进行临床病理检测、大体病理以及组织病理学检查并将数据进行统计学分析.与对照组相比,双途径接触组各项指标均未见毒性相关性改变.结果表明该试验法能够使大鼠同时充分接触极性及非极性浸提介质又不引起不良病理反应.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	侯丽	山东省医疗器械产品质量检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室	22	27	3.0	3.0
2	范春光	山东省医疗器械产品质量检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室	1	1	1.0	1.0
3	展荣凯	山东省医疗器械产品质量检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室	1	1	1.0	1.0
4	许晶	山东省医疗器械产品质量检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室	2	2	1.0	1.0
5	朱福余	山东省医疗器械产品质量检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室	1	1	1.0	1.0