国产与进口硝苯地平一致性评价的Meta分析

• 作者: 吴琼慧 李戟玭 田金徽 蔺小艳 陈葛舒逸 马雪妮 高亚
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 硝苯地平 仿制药 一致性 Meta分析
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 所属期刊栏目: 专栏——仿制药一致性评价研究现状
• 页码范围: 246-251
• 页数: 6页
• 分类号: R95|R972.4
• 字数: 5076字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2017.04.002

摘要

目的:采用Meta分析法对国产与进口硝苯地平进行一致性评价,以促进临床用药安全.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库.由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选出符合纳入标准的研究,按类型进行定性或定量分析.结果:纳入国产与进口硝苯地平生物等效性研究2篇、体外释放或溶出试验对比研究5篇、临床疗效随机对照试验12篇.纳入评价的生物等效性研究中国产和进口硝苯地平生物等效;国产硝苯地平的溶出度或释放度与进口硝苯地平相比存在显著差异;国产和进口硝苯地平治疗收缩压与舒张压的疗效相当,总有效率大致相同,国产硝苯地平的不良反应率高于进口硝苯地平.结论:现有证据无法充分证实国产硝苯地平仿制药与原研药具有一致性,部分仿制药在生物等效性、药动学和临床疗效方面可能与原研药存在差异.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高亚	兰州大学循证医学中心兰州大学基础医学院	44	70	4.0	6.0
2	李戟玭	兰州大学循证医学中心兰州大学基础医学院	10	26	3.0	4.0
3	蔺小艳	兰州大学循证医学中心兰州大学基础医学院	9	22	2.0	4.0
4	马雪妮	兰州大学循证医学中心兰州大学基础医学院	16	32	3.0	5.0
5	陈葛舒逸	兰州大学循证医学中心兰州大学基础医学院	16	29	3.0	4.0
6	吴琼慧	兰州大学循证医学中心兰州大学基础医学院	17	34	3.0	5.0