安徽省药品批发企业新修订GSP实施中质量管理存在风险点研究

• 作者: 席永宽 张慧 魏骅 黄世福
• 来源期刊: 安徽科技学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 风险管理 药品流通 质量管理 GSP
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 经济学·管理学
• 页码范围: 109-114
• 页数: 6页
• 分类号: R95
• 字数: 3315字
• 语种: 中文

摘要

目的:从风险管理角度统计安徽省药品批发企业新修订GSP认证现场检查的缺陷项目,分析并查找质量管理风险点,并根据风险严重程度提出可行性应对风险的预案.方法:汇总安徽省2013年以来GSP认证现场检查缺陷项目,通过相关性与率的卡方检验,识别出共性风险与差异性风险,进行风险评估并采取相应风险预案.结果:2015年8月前后,药品批发企业认证通过率有差异,且存在共性与差异性缺陷项.结论:风险管理的理念和方法已经融入GSP的认证检查,通过风险控制,可以进一步规范药品流通行为.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	魏骅		47	153	7.0	10.0
2	黄世福		7	30	3.0	5.0
3	张慧		7	35	4.0	5.0
4	席永宽		3	9	2.0	3.0