中药浸膏粉与辅料共混物的玻璃化转变温度对巨安神制剂干法制粒的影响

• 作者: 何雁 刘巧丽 梁红波 熊磊 罗晓健 饶小勇
• 来源期刊: 中国实验方剂学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 巨安神颗粒 浸膏粉 玻璃化转变温度 干法制粒 喷雾干燥 淀粉 麦芽糊精
• 年，卷（期）: 2017,（13）
• 所属期刊栏目: 药剂与炮制
• 页码范围: 13-17
• 页数: 5页
• 分类号: R283.6|R942|R284|R945
• 语种: 中文
• DOI: 10.13422/j.cnki.syfjx.2017130013

摘要

目的:运用玻璃化转变理论,研究干法制粒时物料玻璃化转变温度(Tg)对制粒效果的影响.方法:以巨安神制剂浸膏粉为模型药物,测定浸膏粉与辅料混合物的Tg,比较直接混合和共溶后喷雾干燥2种物料混合方式对干法制粒效果的影响,运用物料粒径和扫描电镜图谱分析喷雾粘壁和制粒粘轮机制.结果:当喷干粉的Tg为58.8 ℃和68.5℃时,即高于滚轮温度(42℃)时,在制粒过程中不会粘轮现象;直混物的Tg均＜42℃,会产生粘轮问题.选择麦芽糊精为巨安神颗粒的辅料,浸膏粉-麦芽糊精(1:1).结论:Tg的高低可作为干法制粒能否顺利进行的1个评价指标,为中药颗粒剂的制备提供指导和参考.