影响我国化学药品仿制药质量因素的问卷调查分析

• 作者: 张彦彦 杨建红 陈震 韩鹏
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 化学药品 仿制药 质量 问卷调查
• 年，卷（期）: 2017,（13）
• 所属期刊栏目: 新药述评与论坛
• 页码范围: 1477-1483
• 页数: 7页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

针对影响我国化学药品仿制药质量的因素进行了问卷调查,大多数参与调查人员肯定了过去10年里我国仿制药质量的进步.调查结果显示,我国仿制药的研发理念正在发生转变,国际上先进的研发理念和质量理念已逐渐被业界接受.调查结果也显示,我国在研发能力、数据完整性、注册管理和技术要求以及市场准入政策等方面尚存在一些影响仿制药质量的问题,有待进一步改进.