仿制药上市审批专利通知制度研究

• 作者: 杨天红
• 来源期刊: 中国发明与专利
• 关键词: 仿制药 上市审批 专利链接 专利通知
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 热点观点
• 页码范围: 17-23
• 页数: 7页
• 字数: 7605字
• 语种: 中文

摘要

仿制药上市审批既需要对其质量安全进行审核,也应注重其法律安全.基于利益平衡考量,美国的专利链接制度和我国的专利公示制度都不能有效平衡原研药权利人、仿制药生产商和社会公众间的利益.仿制药上市审批专利通知制度是各方利益的最佳平衡器,要求仿制药生产商在申请仿制药上市审批时,必须将相关事宜通知原研药权利人.为缓解药品审批压力,我国应出台仿制药上市审批专门规范,规制仿制药上市审批,在确保法律安全的同时,提高上市审批效率.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨天红	重庆大学法学院	20	68	5.0	7.0