药用辅料苯甲醇新版药典微生物限度检查适用性实验

• 作者: 刘绪平 张银花 易巧
• 来源期刊: 中国医学创新
• 关键词: 苯甲醇辅料 微生物限度 薄膜过滤法 方法学验证
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 所属期刊栏目: 基础研究
• 页码范围: 48-52
• 页数: 5页
• 字数: 4852字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4985.2017.04.013

摘要

目的:建立苯甲醇微生物限度检查法并进行方法适用性实验.方法:按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106、1107项下要求进行实验.需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌总数检查和控制菌检查均采用薄膜过滤法,采用上述方法对苯甲醇药用辅料各实验菌进行回收率实验,并对控制菌检查方法进行适用性实验.结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证实验中各菌的回收比值均符合《中国药典》2015年版规定,控制菌检查方法可行.结论:该方法适用于苯甲醇辅料的微生物限度检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘绪平		29	79	5.0	8.0
2	张银花		6	7	1.0	2.0
3	易巧		6	10	2.0	3.0