口腔速溶膜剂中他达拉非的反相高效液相色谱测定

• 作者: 曹青日 赵宗良 高莹
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: 反相高效液相色谱 他达拉非 口腔速溶膜剂 聚乙烯醇 含量测定
• 年，卷（期）: 2017,（34）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 8-11
• 页数: 4页
• 分类号: R698.1
• 字数: 3512字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)分析方法测定口腔速溶膜剂中他达拉非(TDF)的含量.方法 用溶剂浇铸法制备每2 cm×3 cm理论含药量为20 mg的他达拉非口腔速溶膜剂.采用色谱柱:Cosmosil 5 C18-MS-Ⅱ(4.6×250 mm,5μm),以乙腈-0.1％三氟乙酸水溶液(44∶56)为流动相,检测波长:285 nm,流速:1.0 ml/min,柱温40℃,进样量20μl,测定他达拉非口腔速溶膜剂中的药物含量.结果 他达拉非在0.8～40 μg/ml的浓度范围内线性关系良好(R2=0.9998);日内精密度相对标准偏差RSD为0.002％～0.963％,日间精密度RSD为1.22％～1.83％,平均加样回收率为99.22％,定量限为0.902 ng,检测限为0.271 ng.他达拉非口腔速溶膜剂中的药物含量为96.43％.结论 建立的他达拉非RP-HPLC分析方法专属性强,精密度、回收率高,稳定性良好,适用于他达拉非口腔速溶膜剂中药物的含量测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高莹		4	10	2.0	2.0
2	曹青日	苏州大学药学院	21	69	4.0	7.0
3	赵宗良	苏州大学药学院	1	2	1.0	1.0